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发布时间: 2025-07-21 14:19:43 文章来源:医伴旅 推荐人数: 4
【项目名称】 | PM8002或安慰剂联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究 |
【登记号】 | CTR20241802 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 乳腺癌 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型),静脉输注 |
【适应症】 | 三阴性乳腺癌 |
【实验目的】 | 在程序性死亡蛋白配体1(PD-L1)联合阳性分数(CPS)≥ 1人群和全人群中,评价 PM8002 注射液或安慰剂联合注射用白蛋白紫杉醇治疗不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌的有效性。 |
【限制条件】 | ①女性,年龄18至70岁(含边界值)。 ②既往未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 宁夏、重庆、甘肃、辽宁、山东、四川、福建、河南、浙江、广东、江苏、安徽、湖南(具体请以后期咨询为准) |
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PM8002是一种新型的免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1通路,增强机体的抗肿瘤免疫反应。与传统化疗相比,PM8002联合化疗有望提高三阴性乳腺癌患者的总体生存率和无进展生存期。
国内外同类药物研究成果显示,免疫检查点抑制剂在多种癌症类型中均表现出显著的疗效,特别是在难治性和复发性癌症中。
PM8002在前期临床试验中已展示出良好的安全性和初步疗效,结合化疗的协同作用,有望进一步提升治疗效果,提供一种更有效的治疗方案。
推荐指数:732025-07-21
【适应症】:本品单药用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者
推荐指数:722025-07-21
【适应症】:复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者
推荐指数:762025-07-21
【适应症】:ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
推荐指数:842025-07-16
推荐指数:872025-07-11
推荐指数:832025-07-11
推荐指数:1092025-06-03
【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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