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发布时间: 2025-06-13 14:14:06 文章来源：医伴旅 推荐人数: 9
| 【项目名称】 | 伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 |
| 【登记号】 | CTR20243831 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | 甲磺酸伏美替尼，口服 |
| 【适应症】 | 非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 通过独立评审委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS），比较伏美替尼对比含铂化疗治疗既往未经系统性抗肿瘤治疗且携带EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18岁，性别不限。 ②IIIB-IV期初治存在EGFR PACC或 EGFR L861Q 突变的非鳞非小细胞肺癌。 ③排除：合并神经内分泌癌、肉瘤样癌或鳞癌成分超过10%。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 江苏、黑龙江、河南、山西、广东、广西、北京、福建、上海（具体请以后期咨询为准） |
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EGFR PACC突变是表皮生长因子受体（EGFR）基因的一种特殊结构变异，主要发生在18-21号外显子区域，导致ATP结合口袋构象改变，影响靶向药物结合。伏美替尼作为第三代EGFR-TKI，通过优化分子结构增强与ATP口袋的结合力，对PACC突变NSCLC患者展现出剂量相关性抗肿瘤活性，安全性优于第二代TKI。其他在研药物包括针对特定PACC亚型的联合疗法，正在探索中以进一步延长疗效并减少耐药。
基于结构功能的突变分类和下一代测序（NGS）技术普及后，PACC突变的检出率有望提高，有助于指导个体化治疗。未来研究方向包括探索耐药机制、优化伏美替尼剂量以及扩大全球临床试验，推动其成为首个获批的PACC突变靶向药物，改善患者治疗前景。
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【适应症】：EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】：既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】：治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR 突变）
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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