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注射用QLS4131治疗系统性红斑狼疮患者

发布时间: 2025-08-04 14:51:37     文章来源：医伴旅     推荐人数: 41

项目基本信息

【项目名称】注射用QLS4131在系统性红斑狼疮患者中的临床研究
【登记号】CTR20252068
【招募状态】招募中
【招募疾病】系统性红斑狼疮
【试验分期】I期
【项目用药】注射用QLS4131，静脉给药
【适应症】系统性红斑狼疮
【实验目的】评估注射用QLS4131在SLE患者中的安全性、耐受性和最大耐受剂量（MTD）；确定注射用QLS4131在SLE患者中的II期推荐给药剂量（RP2D）。
【限制条件】①年龄在18 ~ 70周岁（含边界值）。
②抗核抗体（ANA）阳性（≥1：80）或抗dsDNA抗体阳性和/或抗Sm抗体阳性。
③排除知情前12周内患有严重狼疮性肾炎。
【报名资料】1、初诊病历。
2、诊断至今的用药信息（至少需体现SLE用药种类，中途换药原因，近一年的具体用药信息）。
3、至少有最近一次的病历、最近的实验室检查报告。
4、患者目前状态，症状，目前用药情况（剂量）。
【试验中心】安徽、江西、北京、广东、陕西、湖北、山西（具体请以后期咨询为准）

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。

项目报名注意事项

注射用QLS4131是齐鲁制药自主研发的全球首批进入临床阶段的BCMA/GPRC5D/CD3三特异性抗体药物，通过同时靶向多发性骨髓瘤相关抗原（BCMA、GPRC5D）及T细胞表面抗原（CD3），激活T细胞高效杀伤肿瘤细胞，其设计创新性体现在可覆盖单一靶点逃逸的肿瘤细胞，早期数据已显示优于同类药物的细胞毒性。

该药物目前已获中国NMPA及美国FDA批准开展多发性骨髓瘤I期临床试验，针对系统性红斑狼疮（SLE）启动单臂试验，排除重症神经精神性SLE及合并其他自身免疫病等人群。

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