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发布时间: 2025-08-22 16:26:03 文章来源：医伴旅 推荐人数: 44
| 【项目名称】 | 一项评价注射用H1710在晚期实体瘤患者中的临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20251789 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 实体瘤 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | 注射用H1710，皮下注射 |
| 【适应症】 | 晚期实体瘤 |
| 【实验目的】 | 评估H1710在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定H1710在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 |
| 【限制条件】 | ①18周岁≤年龄≤75周岁的患者（以签署知情同意书日期计算）；性别、民族、经济和教育背景不限。 ②经组织学或细胞学确诊，且标准治疗失败，或无标准治疗方案，或不耐受标准治疗，或现阶段不适合标准治疗的晚期实体瘤患者。 ③排除：有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、窦性心动过缓、临床无法控制的高血压、持续性心律失常。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 北京、上海（具体以后期咨询为主） |
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注射用H1710是由深圳市海普瑞药业研发的全球首创靶向乙酰肝素酶（HPA）抑制剂，属于化学药品1类创新药，目前处于I期临床试验阶段，主要针对晚期实体瘤（如肝癌、乳腺癌等）患者，通过抑制肿瘤血管生成及转移发挥抗癌作用。其独特化学结构确保高效选择性结合乙酰肝素酶，全球范围内暂无同类药物上市。
临床试验显示，H1710的I期试验已完成首例受试者给药，采用皮下注射方式探索剂量安全性，适用于二线及以上标准治疗失败的晚期实体瘤患者。临床前研究证实其单药或联用化疗（如多西他赛）的协同抗肿瘤效果，但具体副作用需通过后续试验进一步验证。
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【适应症】：经标准治疗失败/难治，或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤患者
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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