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注射用KH815治疗晚期实体瘤患者

发布时间: 2025-08-22 17:11:23     文章来源：医伴旅     推荐人数: 49

项目基本信息

【项目名称】注射用KH815在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
【登记号】CTR20251646
【招募状态】招募中
【招募疾病】实体瘤
【试验分期】I期
【项目用药】注射用KH815，静脉滴注
【适应症】经标准治疗失败/难治，或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤患者
【实验目的】Ia期：评价KH815治疗晚期实体瘤患者的安全性与耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和 Ib期扩展阶段推荐剂量（RDE）。
Ib 期：评价KH815治疗晚期实体瘤患者的安全性，确定II期临床试验的推荐剂量（RP2D）。
【限制条件】①年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。
②经病理组织学和/或细胞学确诊的不可切除的晚期实体瘤，标准治疗失败/难治，或没有/不适用标准治疗。
③排除：难以控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流手术的腹水（每月一次或更频繁）。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证
【试验中心】山东、浙江、湖北、辽宁、广东、安徽、北京、福建、湖南（具体以后期咨询为主）

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。

项目报名注意事项

注射用KH815是由康弘药业研发的靶向TROP2的双载荷抗体偶联药物（ADC），通过RNA与DNA双通路抑制肿瘤，具备克服P-糖蛋白和HSP70介导耐药性的能力，对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均显示纳摩尔级杀伤活性，临床前研究在肺癌、乳腺癌等多瘤种模型中验证了其抗肿瘤效果。

该药物已进入中澳两地I期临床试验阶段，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。KH815针对现有ADC耐药问题提供潜在解决方案，覆盖广谱实体瘤适应症，临床价值显著。

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医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定，涵盖多病种、多阶段试验，覆盖全国，可就近入组，随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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