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发布时间: 2025-07-16 13:09:52 文章来源:医伴旅 推荐人数: 11
【项目名称】 | 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1)治疗晚期肝细胞癌的Ⅰ期临床研究 |
【登记号】 | CTR20250880 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 肝癌 |
【试验分期】 | I期 |
【项目用药】 | 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒,静脉输液/瘤内注射 |
【适应症】 | 晚期肝细胞癌 |
【实验目的】 | 评价rHSV-1-APD1治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)/推荐的II期临床剂量(RP2D)和剂量限制性毒性(DLT)。 |
【限制条件】 | ①18-70岁,性别不限。 ②一线治疗后进展的肝癌即可。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 浙江(具体请以后期咨询为准) |
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瘤内注射是一种通过医学影像引导将药物直接注入肿瘤内部的局部治疗方法,核心原理是利用药物直接杀伤肿瘤细胞并激活免疫微环境,诱导局部坏死或触发远隔效应,即局部治疗激活全身免疫反应攻击转移灶。机制涵盖化疗药物如紫杉醇、顺铂的直接细胞毒性、免疫治疗药物如IL-12 mRNA、PD-1抑制剂的免疫激活,以及新型靶向药物如纳米炭铁通过铁死亡通路等创新方式实现抗肿瘤作用。
该技术适用于浅表及影像可引导的内脏实体瘤,禁忌症包括感染、近期放化疗或严重基础疾病。常用药物包括化疗药、溶瘤病毒及免疫调节剂,操作需严格遵循影像定位、三点法注射及术后观察流程,以平衡疗效与安全性。
瘤内注射的优势在于局部高浓度用药减少全身毒性,通过免疫激活提升远期疗效。未来发展方向包括结合AI导航实现精准给药、开发新型载体延长药物滞留时间,以及联合射频消融、放疗等多模态治疗,进一步拓展其在肿瘤综合治疗中的应用潜力。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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【适应症】:ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
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