611治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎

发布时间: 2025-09-18 16:16:41     文章来源:医伴旅     推荐人数: 6

项目基本信息

【项目名称】评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)在中国儿童及青少年(6周岁≤年龄<18周岁)中重度特应性皮炎受试者中的安全性、药代动力学特征和有效性的Ib/II期研究
【登记号】CTR20240903
【招募状态】招募中
【招募疾病】特应性皮炎
【试验分期】I/II期
【项目用药】重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)
【适应症】中重度特应性皮炎
【实验目的】评价611治疗儿童及青少年中重度特应性皮炎受试者的安全性和PK特征。
【限制条件】①年龄 6-12岁,体重小于30kg。
②确诊1年病史+。
③一年内有外用药治疗不佳的证据。
【报名资料】1、既往诊断病历,且确诊时间>1年。
2、既往外用糖皮质激素(TCS) 购药用药证据,包括处方,小票等。
【试验中心】河南、浙江、江苏、宁夏、广东、四川、吉林、上海、北京(具体以后期咨询为主)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)是由三生国健自主研发的创新生物制剂,具有全新氨基酸序列,通过阻断IL-4和IL-13信号传导,调节免疫功能,目前已在特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等多种疾病中开展临床试验,并显示出良好的安全性和有效性。

一、药物基本信息

研发公司:三生国健药业(上海)股份有限公司。

药物类型:人源化抗IL-4Rα单克隆抗体。

作用机制:通过特异性结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导,实现对免疫功能的调节。IL-4和IL-13是两种关键的促炎细胞因子,在多种炎症性疾病中发挥着重要作用。通过阻断它们的信号传导,可以抑制下游炎症反应的级联放大效应,缓解相关疾病的症状。

二、药物优势

全新氨基酸序列:具有独特的生物活性和更低的免疫原性。

广谱抗炎作用:通过阻断IL-4和IL-13的信号传导,可以抑制多种炎症性疾病的炎症反应。

良好的安全性和耐受性:在多项临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,常见不良事件均在预期范围内。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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