肝癌治疗新突破！多靶点创新疗法临床试验全面招募

肝癌是肝脏的恶性肿瘤，发生与多种因素相关，主要包括乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染、酗酒、吸烟、高盐高脂肪饮食、肥胖、黄曲霉毒素暴露、遗传性疾病以及长期滥用特定药物等。这些因素可能导致肝脏慢性炎症、肝硬化，最终增加肝癌风险。

早期肝癌首选手术切除或肝移植，局部消融治疗适用于小肝癌，介入治疗、靶向治疗、免疫治疗及化疗放疗为中晚期患者提供多种选择。预防上，接种乙肝疫苗、定期体检、保持健康生活方式及谨慎用药是关键。早期发现与规范治疗可显著提高生存率，晚期预后则受病情分期、肝功能及整体健康状况影响。

以下是正在进行中的肝癌的临床试验项目：

项目一

项目名称

【Ⅲb期经治肝癌】在晚期原发性肝癌患者中评估MB07133的有效性和安全性

适应症

晚期原发性肝癌

药物简介

MB07133是基于肝靶向创新药物研发平台HepDirect研发的阿糖胞苷前药。作为阿糖胞苷的前药，MB07133在肝脏内被酶促转化为活性形式，通过抑制DNA聚合酶阻断DNA合成，干扰肿瘤细胞增殖。相比传统阿糖胞苷需通过肝动脉插管给药，MB07133通过静脉输注即可实现肝脏高浓度富集，降低全身毒性，提高治疗耐受性。

简要入排

①年龄为18～75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限。

②Ⅳ期及以后的肝癌患者不收。

③下腔静脉癌栓、门静脉癌栓者不收（不论分支或主干）。

项目二

项目名称

淫羊藿素软胶囊对比华蟾素片一线治疗基线时病情复杂、预后较差、复合生物标志物阳性、不可切除肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心III期临床试验

适应症

肝细胞癌

药物简介

淫羊藿素是从传统中药淫羊藿中提取的单体化合物，具有免疫调节作用。它可以抗炎症、调节机体免疫功能，改善肿瘤微环境，发挥抗肿瘤效应。淫羊藿素通过直接结合MyD88/IKKα，抑制TLR-MyD88-IKK-NF-κB炎症通路，减少TNF-α、IL-6等炎症因子产生。淫羊藿素还能下调甲胎蛋白（AFP），直接抑制肿瘤细胞生长。

简要入排

①年龄≥18周岁，男女不限。

②外周血复合标志物评分≥2分，即满足以下检测项要求的两项或三项：

1）AFP≥400 ng/mL（1分）；

2）TNF-α<2.5 pg/mL（1分）；

3）IFN-γ≥7.0 pg/mL（1分）。

项目三

项目名称

ABSK-011/安慰剂+BSC治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌2期临床研究

适应症

晚期肝细胞癌

药物简介

ABSK-011胶囊是一款高选择性FGFR4抑制剂，针对肝细胞癌（HCC）治疗展现突破性潜力。它通过精准抑制FGFR4信号通路，阻断肿瘤生长，临床前及临床试验显示，相比多靶点抑制剂，ABSK-011疗效更优且安全性更高，尤其适用于FGF19过表达的HCC患者。

简要入排

①年龄≥18岁，性别不限。

②FGF19过表达阳性。

③排除：既往接受过选择性FGFR4抑制剂。

临床科普

FGF19过表达阳性什么意思？

FGF19过表达阳性指肿瘤组织中FGF19蛋白表达水平显著升高，这一发现具有重要临床意义。FGF19作为代谢调节枢纽，参与胆汁酸稳态、能量平衡及脂质葡萄糖代谢，过表达与肝细胞癌、肺癌、结肠癌等多种恶性肿瘤密切相关，通常预示患者预后较差，生存期缩短。

在临床应用中，FGF19检测不仅辅助肿瘤早期诊断，还能指导靶向治疗决策，如针对FGF19阳性肿瘤，FGFR4抑制剂已显示出显著疗效。同时，FGF19水平监测有助于评估复发风险及治疗耐药，为个体化治疗策略的制定提供动态依据。