结直肠癌治疗新曙光：创新药物临床试验招募进行时

结直肠癌是结肠或直肠黏膜上皮的恶性肿瘤，全球第三大常见癌症，高危因素包括遗传、饮食、疾病及生活方式。结直肠癌早期症状隐匿，典型表现包括排便习惯改变、腹部隐痛及全身症状。治疗以手术为主，辅以化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗。术后需定期复查，警惕复发。

以下是正在进行的结直肠癌的临床试验项目：

项目一

项目名称

注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究

适应症

结直肠癌

药物简介

注射用SHR-A1811属于抗体药物偶联物（ADC），以HER2为靶点，通过曲妥珠单抗与肿瘤细胞表面HER2结合，内吞后释放拓扑异构酶I抑制剂SHR9265，诱导肿瘤细胞凋亡，该药物已在全球多国开展临床试验。

简要入排

①18岁-75岁，男女均可。

②经奥沙利铂、氟尿嘧啶类（如：5-FU、卡培他滨等）、伊立替康治疗失败（dMMR/MSI-H受试者还需抗PD-1/PD-L1抗体治疗失败）。

项目二

项目名称

HX008注射液对比化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的III期临床研究试验

适应症

MSI-H/dMMR转移性结直肠癌

药物简介

HX008注射液（普特利单抗注射液）属于重组人源化抗PD-1单克隆抗体，已在国内获批上市。它通过阻断PD-1与其配体的结合，激活免疫应答消灭肿瘤细胞，尤其适用于微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）晚期实体瘤患者，如晚期结直肠癌等。

简要入排

①年龄≥18周岁，性别不限。

②针对转移性结直肠癌，未进行系统性的抗肿瘤治疗。

③不可手术的晚期转移性肠癌初治患者，提供切片可以盲测MSI-H或dMMR。

项目三

项目名称

评估SSGJ-707一线治疗转移性结直肠癌的II期临床研究

适应症

转移性结直肠癌

药物简介

SSGJ-707是由中国三生制药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，通过同时阻断PD-1和VEGF两个靶点，实现肿瘤免疫激活+抗血管生成的双重抗肿瘤机制。核心适应症覆盖晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及妇科肿瘤。

简要入排

①年龄≥18周岁，性别不限。

②既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的转移性结直肠癌受试者。

③排除：存在免疫缺陷病史。

临床科普

签完知情同意书一定可以入组吗？

签署临床试验知情同意书是参与试验的必要前提，但并非入组的最终保障。知情同意书的核心作用是保证受试者充分理解试验内容，自愿参与。入组需通过层层筛选，包括初筛、实验室检测、影像学评估等，任何环节不符合标准均可能被淘汰。

若未成功入组，受试者仍可通过筛选过程中的详细检查获得专业诊疗建议，为后续治疗提供参考。此外，可关注其他匹配的临床试验机会，或通过国家平台、医院公告等渠道持续了解新项目，探索更多治疗可能性。