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发布时间: 2025-07-16 13:15:29 文章来源:医伴旅 推荐人数: 10
【项目名称】 | RX108注射液在晚期肝癌患者的Ⅱ期临床研究 |
【登记号】 | CTR20222073 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 肝癌 |
【试验分期】 | II期 |
【项目用药】 | RX108注射液,静脉滴注 |
【适应症】 | 晚期肝细胞癌 |
【实验目的】 | 评价RX108注射液在晚期肝细胞癌(HCC)患者体内的疗效。 |
【限制条件】 | ①18岁至 75 岁,性别不限。 ②符合BCLC分期B-C期。 ③一线失败的肝癌。(仅用过一次系统治疗TKI类失败,既往未用过免疫治疗的) |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 江苏、湖南、上海 |
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BCLC分期系统是全球应用最广泛的肝细胞癌分期工具,通过整合肿瘤特征(大小、数量、血管侵犯)、肝功能状态(Child-Pugh评分)、患者体能评分(PS)及治疗策略,将肝癌分为0期(极早期)、A期(早期)、B期(中期)、C期(晚期)和D期(终末期)五个阶段,为临床决策提供个性化指导,覆盖从根治性治疗到姑息支持的全流程管理。
各期核心差异显著:0期以单发≤2cm肿瘤为特征,推荐肝移植或消融,5年生存率超60%;A期根据肿瘤负荷和肝功能选择手术或移植;B期细分亚组(B1-B3),治疗从移植、TACE到系统治疗递进;C期因血管侵犯或转移,首选免疫联合治疗(如T+A方案),中位生存期延长至16-19个月;D期肝功能衰竭或严重并发症,以对症支持为主,中位生存不足3个月。
2022版更新强化了中期分型和免疫治疗地位。预后受肝功能(Child-Pugh C级显著恶化)、肿瘤负荷(血管侵犯/转移)、体能状态(PS>2分)及AFP水平(>400 ng/mL提示高复发风险)影响。BCLC系统通过动态评估和多学科协作(MDT),优化治疗路径,既提升晚期患者生存期,又通过早期干预改善预后,最终实现个体化精准医疗与生活质量双重目标。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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【适应症】:ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
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