突破治疗困境：去势抵抗性前列腺癌创新疗法，临床试验招募进行时

去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是前列腺癌进展至晚期的状态，指通过手术或药物将体内睾酮水平降低至去势水平后，癌症仍继续进展。诊断需满足血清睾酮水平持续＜50ng/dL，同时出现生化进展（如PSA持续升高）或影像学进展（如新发骨转移）。

以下是正在进行中的针对去势抵抗性前列腺癌的临床试验项目：

项目一

项目名称

一项评估HDM2005在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究

适应症

经一种新型内分泌治疗及紫杉烷类药物治疗失败的mCRPC转移性去势抵抗前列腺癌

药物简介

注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司自主研发的1类生物新药，属于靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。HDM2005以ROR1为靶点，ROR1是一种在多种实体瘤和血液瘤中高表达的肿瘤胚胎蛋白，具有肿瘤细胞特异性。药物设计为ADC结构，结合了抗体的靶向性和细胞毒素的强效杀伤力。

简要入排

①年龄≥18周岁。

②存在影像学证明的前列腺癌远处转移

③需提供既往2年内的存档组织（5张未染色切片）或者新鲜组织用于中心实验室进行ROR1表达检测；若无法提供，需与申办方沟通，经沟通确认后可入组。

④患者既往接受过至少1种新型内分泌治疗及紫杉烷类药物治疗失败，且目前无临床获益的标准治疗。

项目二

项目名称

QLH12016在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增和疗效拓展的Ⅰ期临床研究

适应症

既往接受过至少一种新型内分泌治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者

药物简介

QLH12016胶囊是齐鲁制药自主研发的1类创新药，采用前沿的靶向蛋白降解嵌合体技术，通过特异性结合致病蛋白并募集细胞内酶实现蛋白降解，拟用于治疗晚期前列腺癌等恶性实体瘤，尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

简要入排

①男性，年龄≥18岁。

②经至少一种新型内分泌治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），至少一种紫杉烷类化疗后进展、或不耐受、或拒绝化疗

③排除已知AR-V7，LBD区单L702H突变的患者（未知的可盲筛）；排除脑转移、脑膜转移的（颅骨转移可以）。

项目三

项目名称

注射用LN003治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究

适应症

既往已接受过新型内分泌治疗和多西他赛治疗方案治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌

药物简介

注射用LN003是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的创新药物，目前处于Ⅰ期临床试验阶段，该药物采用培化磷脂酰乙醇胺包载的卡巴他赛胶束制剂技术，旨在提升治疗效果并降低副作用，试验正在招募符合条件的患者，患者可享受免费用药及检查等福利。

简要入排

①年龄18-82周岁（包括18及82周岁），男性。

②病理确诊前列腺腺癌，现阶段不要求提供切片。

③要求必须用过新型内分泌治疗（恩扎卢胺/阿比特龙/阿帕他胺/达罗他胺）和多西他赛治疗后或期间进展。

临床科普

参加临床试验，患者及家属需要做什么准备？

参加临床试验前，患者及家属需做好充分准备：携带完整诊疗资料以便研究者评估入组资格，详细阅读并解知情同意书，明确试验目的、风险、获益及自身权益，如免费治疗、专业医疗团队随访等；同时，需调整心态，理性认知新药疗效与安全性的不确定性。

试验期间，患者应严格遵医嘱执行用药、检查及生活方式要求，及时沟通健康状况变化；家属需协助患者规划时间，预留试验与随访期，协调家庭支持，关注患者心理状态，必要时寻求专业心理支持。

患者有权自愿退出试验，不影响常规治疗；试验结束后，应明确后续治疗安排。此外，可充分利用临床研究协调员等提供的专业支持，了解经济补助范围及报销流程，减轻经济负担。