非小细胞肺癌治疗新突破：创新疗法临床试验招募进行时

非小细胞肺癌包括腺癌、鳞癌、大细胞癌等亚型，临床分期采用TNM系统，早期以手术为主，5年生存率较高，晚期需综合治疗。治疗手段包括手术、化疗、放疗及靶向/免疫治疗，新兴疗法如双特异性抗体、ADC药物及四代EGFR抑制剂正逐步进入临床，为耐药患者提供新选择。

以下是非小细胞肺癌正在进行的临床试验药物：

项目一

项目名称

比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究

适应症

非鳞状非小细胞肺癌

药物简介

QL2107是齐鲁制药研发的新型帕博利珠单抗生物类似药。帕博利珠单抗是默沙东开发的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制，激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。

简要入排

①年龄≥18周岁且≤75周岁，男女均可。

②内控70岁以下，IV期初治无驱动基因的非鳞非小。

③排除肉瘤样癌。

项目二

项目名称

一项评价BAT3306联合化疗与可瑞达®联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲I/III期研究

适应症

IV期非小细胞肺癌

药物简介

BAT3306属于免疫检查点抑制剂，通过特异性结合T细胞表面的PD-1受体，阻断与肿瘤细胞表面PD-L1/PD-L2配体的结合，解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，重新激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

简要入排

①年龄≥18周岁，男女不限。

②如果存在小细胞组织学类型，则不能入组。

③排除：患有需要治疗的活动性感染。

项目三

项目名称

一项评估SCTB14联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

适应症

驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌

药物简介

SCTB14注射液是由北京神州细胞生物技术集团股份公司自主研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体药物，目前处于临床试验阶段，该药物通过同时阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路和抑制肿瘤血管生成，实现双重抗肿瘤作用，展现出协同增效的潜力。

简要入排

①年龄≥18岁，男女不限。

②组织学或细胞学证实的，不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）NSCLC。

③既往未接受过针对研究疾病的系统性抗肿瘤治疗。

临床科普

项目一般招募多长时间？

临床试验项目的招募时间因多种因素而异，通常在数月至数年之间。短期试验，如Ⅰ期临床试验，通常需要2-6个月，长期试验，如Ⅲ期或大规模多中心试验，可能耗时6-12个月，甚至数年。特殊案例，如针对罕见病或特定人群的试验，可能因招募困难而持续更久。

招募时间受试验阶段与设计、目标人群特征、操作与监管因素以及外部条件的影响。早期试验侧重安全性与初步疗效，招募时间较短；后期试验需验证长期效果，时间更长。罕见病或特殊条件患者招募难度大，可能延长周期。多中心试验需协调伦理审查，也可能增加时间成本。