KN026联合化疗治疗一线失败HER2阳性胃癌

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KN026是重组人源化抗HER2双特异性抗体，通过同时结合HER2的两个非重叠表位（Domain II和IV），阻断信号传导并增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC），肿瘤抑制作用优于传统单抗联用，且对HER2中低表达及耐药肿瘤有效。目前该药物已获中国NMPA和美国FDA临床试验批准，正在开展多中心试验。

在适应症方面，KN026在乳腺癌和胃癌领域展现显著疗效：乳腺癌一线治疗联合化疗的Ⅲ期试验已启动，二线治疗客观缓解率（ORR）达48.5%；胃癌联合KN046的Ⅱ期试验中，患者ORR达51.9%，未接受过系统治疗者ORR高达71.4%。其安全性和广谱抗癌潜力（如结直肠癌、胰腺癌）进一步支持临床拓展。