评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性胃及食管胃交界处腺癌患者的临床研究

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ASKB589注射液是靶向Claudin 18.2的人源化单克隆抗体，适用于HER2阴性胃癌、胃食管结合部腺癌及胰腺癌等实体瘤，尤其针对Claudin 18.2中高表达患者。其通过ADCC/CDC机制杀伤肿瘤，单药及联合CAPOX的I/II期试验显示，联合方案在24例≥6mg/kg剂量组患者中客观缓解率（ORR）达75%，疾病控制率（DCR）100%，部分患者肿瘤完全消失，且耐受性良好。

CAPOX化疗方案由奥沙利铂（干扰DNA复制）与卡培他滨（口服前药转化为5-FU抑制DNA合成）组成，适用于结直肠癌（辅助/晚期）、胃癌等实体瘤，采用21天周期方案（奥沙利铂第1天静脉滴注，卡培他滨每日2次口服14天）。联合用药时需监测血常规、肝肾功能，避免冷刺激并补充B族维生素缓解神经毒性。

ASKB589与CAPOX联合使用在Claudin 18.2阳性晚期胃癌中展现出突破性疗效，成为一线治疗新选择，尤其适用于HER2阴性、无标准靶向药的患者。协同机制上，ASKB589通过靶向激活免疫系统，与CAPOX的细胞毒性作用互补增强肿瘤杀伤；联合PD-1抑制剂可进一步解除免疫抑制，提升整体疗效。临床应用需严格筛选Claudin 18.2表达阳性患者，并密切监测不良反应以确保安全有效。