Q-1802联合标准治疗方案治疗消化道肿瘤

发布时间: 2025-07-11 14:53:30     文章来源:医伴旅     推荐人数: 5

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项目基本信息

【项目名称】「胃癌初治」评价Q-1802联合标准治疗方案在消化道肿瘤患者中的I/II 期临床试验
【登记号】CTR20231483
【招募状态】招募中
【招募疾病】胃癌
【试验分期】I/II期
【项目用药】Q-1802冻干粉针,输液
【适应症】消化道肿瘤
【实验目的】1.评价Q-1802联合XELOX标准治疗方案在不可切除的晚期或复发转移性的Claudin18.2阳性初治的胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者中的安全性和耐受性。
2.评价Q-1802联合XELOX方案对不可切除的晚期或复发转移性的Claudin18.2阳性的初治的胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的有效性。
【限制条件】①性别不限,年龄≥18且≤75周岁。
②HER2已知阴性的晚期不可手术的胃癌初治患者。
③基因要求18.2中高表达,肿瘤表达CLDN18.2>70%的肿瘤细胞表现出中等(2+)至以上强度的膜染色。
【报名资料】出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,基因检测报告,活检切片(已染色彩片),活检切片(未染色白片),CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】北京(具体请以后期咨询为准)

报名流程

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项目报名注意事项

冻干粉针剂是通过冷冻干燥技术制备的无菌注射用粉末,核心工艺包括预冻、升华干燥和解析干燥,形成疏松多孔结构以提升溶解性与稳定性。其应用广泛,涵盖医药领域(如疫苗、抗生素、激素类药物)及美容领域(含AFGF、EGF等生长因子),凭借高稳定性(真空保存避免氧化水解)、高生物利用度(冰架结构加速吸收)和安全性(无菌生产)成为敏感药物和高端护肤的重要载体。

未来,冻干技术将向技术创新、应用深化和可持续发展方向演进,有望在个性化医疗与绿色制造领域发挥更大价值,持续巩固其作为先进药物制剂核心地位的发展前景。


医伴旅简介

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