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发布时间: 2025-07-11 14:53:30 文章来源：医伴旅 推荐人数: 5
| 【项目名称】 | 「胃癌初治」评价Q-1802联合标准治疗方案在消化道肿瘤患者中的I/II 期临床试验 |
| 【登记号】 | CTR20231483 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 胃癌 |
| 【试验分期】 | I/II期 |
| 【项目用药】 | Q-1802冻干粉针，输液 |
| 【适应症】 | 消化道肿瘤 |
| 【实验目的】 | 1.评价Q-1802联合XELOX标准治疗方案在不可切除的晚期或复发转移性的Claudin18.2阳性初治的胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者中的安全性和耐受性。 2.评价Q-1802联合XELOX方案对不可切除的晚期或复发转移性的Claudin18.2阳性的初治的胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的有效性。 |
| 【限制条件】 | ①性别不限，年龄≥18且≤75周岁。 ②HER2已知阴性的晚期不可手术的胃癌初治患者。 ③基因要求18.2中高表达，肿瘤表达CLDN18.2>70%的肿瘤细胞表现出中等(2+)至以上强度的膜染色。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,基因检测报告,活检切片（已染色彩片）,活检切片（未染色白片）,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 北京（具体请以后期咨询为准） |
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冻干粉针剂是通过冷冻干燥技术制备的无菌注射用粉末，核心工艺包括预冻、升华干燥和解析干燥，形成疏松多孔结构以提升溶解性与稳定性。其应用广泛，涵盖医药领域（如疫苗、抗生素、激素类药物）及美容领域（含AFGF、EGF等生长因子），凭借高稳定性（真空保存避免氧化水解）、高生物利用度（冰架结构加速吸收）和安全性（无菌生产）成为敏感药物和高端护肤的重要载体。
未来，冻干技术将向技术创新、应用深化和可持续发展方向演进，有望在个性化医疗与绿色制造领域发挥更大价值，持续巩固其作为先进药物制剂核心地位的发展前景。
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【适应症】：CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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