IBI343治疗Claudin(CLDN)18.2阳性胃癌患者

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IBI343的Ⅰ期临床研究结果如下：

本研究共纳入116例晚期二线及以上治疗失败的CLDN18.2高表达（≥75%肿瘤细胞染色强度≥2+）胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJ AC）受试者，其中剂量递增阶段8例，剂量扩展阶段108例。

疗效分析显示：6mg/kg剂量组（N=31）确认的客观缓解率（cORR）达32.3%（95%CI：16.7-51.4），疾病控制率（DCR）90.3%（95%CI：74.2-98.0），中位无进展生存期（PFS）5.5个月，中位总生存期（OS）尚未成熟但预期超过10.8个月；8mg/kg剂量组（N=17）cORR提升至47.1%（95%CI：23.0-72.2），DCR 88.2%（95%CI：63.6-98.5），中位PFS延长至6.8个月。

安全性方面，66.4%受试者发生≥3级治疗相关不良事件（TEAE），最常见为中性粒细胞减少（28.4%）、白细胞减少（25.9%）和贫血（16.4%），≥3级胃肠道事件（如恶心）发生率仅1.7%，未报告间质性肺疾病，经支持治疗后整体耐受性良好。