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发布时间: 2025-06-30 16:12:48 文章来源：医伴旅 推荐人数: 3
| 【项目名称】 | LM-302治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者III期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20240955 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 胃癌 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | 注射用LM-302，静脉滴注 |
| 【适应症】 | CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌 |
| 【实验目的】 | 1.评价LM-302对比研究者选择的治疗在CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性GC/GEJ腺癌患者中的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。 2.LM302对比研究者选择的治疗用于CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性GC/GEJ腺癌患者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学特征。 |
| 【限制条件】 | ①男女不限，签署 ICF 时年龄在18-80岁（含临界值）。 ②HER2 0 或 1+ 或 2+ Fish阴性表达的胃癌，需接受过至少两种不同线数的系统治疗后影像进展，不接受不耐受。 ③既往的两种线数治疗中用药必须包含氟尿嘧啶类、铂类和紫杉类。 ④排除：用过以Claudin18.2为靶点的治疗（ADC、单抗、CART等）。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,基因检测报告,活检切片（已染色彩片）,活检切片（未染色白片）,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 贵州、河南、河北、山西、陕西、安徽、福建、黑龙江、湖南、山东、上海（具体请以后期咨询为准） |
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CLDN18.2表达阳性是指肿瘤细胞中CLDN18.2蛋白异常高表达，通常通过免疫组化检测，以≥75%的肿瘤细胞呈现中至强膜染色为判定标准。这一现象在胃癌、胰腺癌等多种实体瘤中较为常见，与肿瘤侵袭、转移及不良预后密切相关。
CLDN18.2的异常表达使其成为肿瘤治疗的重要靶点。针对该靶点的靶向治疗药物，如佐妥昔单抗，已在临床试验中显示出显著的临床获益，尤其在胃癌治疗中，能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
随着检测方法的标准化和靶向治疗药物的研发，CLDN18.2表达阳性的临床应用前景广阔。它不仅有助于筛选可能从靶向治疗中获益的患者人群，实现个体化治疗，还有望成为更多肿瘤类型的重要治疗靶点，推动肿瘤精准治疗的发展。
【适应症】：CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌
推荐指数：722025-06-30
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
推荐指数：942025-06-03
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【适应症】：CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌
推荐指数：722025-06-30
推荐指数：732025-06-30
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