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发布时间: 2025-06-06 13:31:58 文章来源:医伴旅 推荐人数: 5
【项目名称】 | 【恶性黑色素瘤】靶向BRAF V600E突变丨RX208片 |
【登记号】 | CTR20192492 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 黑色素瘤 |
【试验分期】 | I期 |
【项目用药】 | RX208片,口服 |
【适应症】 | 晚期恶性实体肿瘤 |
【实验目的】 | 考察RX208多次给药在人体内的安全性、耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD)或最佳生物学剂量(OBD)。 |
【限制条件】 | ①≥18岁。男女不限。 ②BRAF V600E突变检测为阳性。 ③排除用过BRAF抑制剂。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
【试验中心】 | 浙江、北京、上海 |
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BRAF V600E突变是BRAF基因第600位密码子的缬氨酸被谷氨酸取代的常见体细胞突变,通过持续激活MAPK/ERK信号通路驱动细胞异常增殖,与多种肿瘤发生发展密切相关。该突变在黑色素瘤、甲状腺乳头状癌、结直肠癌及非小细胞肺癌等恶性肿瘤中高频出现,常伴随侵袭性临床特征及不良预后。检测手段包括PCR、二代测序及免疫组化(VE1抗体),其中分子检测为确诊金标准。
治疗上,BRAF抑制剂(如维莫非尼、达拉非尼)联合MEK抑制剂(如曲美替尼)可显著延长患者生存期,免疫治疗(如PD-1抑制剂)亦展现协同潜力。当前研究聚焦新一代抑制剂开发、多靶点联合策略及液体活检动态监测,旨在进一步优化个体化诊疗方案,为BRAF V600E突变型肿瘤患者带来更精准、持久的治疗选择。
推荐指数:742025-06-06
【适应症】:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者
推荐指数:722025-06-06
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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