ST-1898片治疗肢端型黑色素瘤患者

发布时间: 2025-08-25 14:47:10     文章来源:医伴旅     推荐人数: 12

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项目基本信息

【项目名称】ST-1898片在不可手术切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib/II期临床试验
【登记号】CTR20233220
【招募状态】招募中
【招募疾病】黑色素瘤
【试验分期】I/II期
【项目用药】ST-1898片,口服
【适应症】不可手术切除或转移性黑色素瘤
【实验目的】剂量递增阶段:评价ST-1898片在黑色素瘤患者中的安全性和耐受性; 探索ST-1898片在黑色素瘤患者中不同剂量间的安全性,确定黑色素瘤患者中的II期推荐剂量(RP2D)。
扩展阶段:初步评估ST-1898片在黑色素瘤患者中的客观缓解率。
【限制条件】①年龄18周岁(包括临界值)及以上,性别不限。
②无法手术切除或转移性III期或IV期,常规治疗失败、或缺乏标准治疗、经组织学或细胞学确诊的肢端型黑色素瘤患者。
③排除:肝转移和腹膜转移;KRAS、NRAS 突变。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证
【试验中心】北京、福建、江苏、吉林、河南(具体以后期咨询为主)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

肢端黑色素瘤是好发于手掌、足底及指甲下的黑色素瘤亚型,占亚洲人群病例的40%-50%,显著高于西方人群(2%-3%)。发病与外伤、慢性刺激(如反复摩擦或不当处理色素痣)及遗传易感性相关,紫外线暴露并非主要诱因。临床表现以皮肤或甲下色素病变为主,早期可能呈现不对称、边界模糊、颜色混杂等特征,需通过活检病理确诊。

诊断依赖活检及影像学评估,临床分期采用AJCC标准,Ⅰ-Ⅱ期5年生存率较高,但Ⅲ-Ⅳ期因淋巴结或远处转移预后显著下降。治疗以手术为核心,包括扩大切除、前哨淋巴结活检及隔离热灌注化疗;系统治疗涵盖靶向药物(如BRAF抑制剂)、免疫检查点抑制剂(PD-1单抗)及化疗,但肢端型因基因突变率低,疗效常受限。

预后与肿瘤厚度、溃疡存在及淋巴结转移密切相关,厚度>4mm或伴溃疡者死亡风险倍增。早期筛查通过自查(ABCDE法则)及专业皮肤镜检测可显著改善预后,公众需警惕四肢末端异常病变,避免不当处理色素痣,高危人群建议定期筛查以实现早诊早治。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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