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发布时间: 2025-06-06 13:17:49 文章来源:医伴旅 推荐人数: 4
【项目名称】 | OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤的III期临床研究 |
【登记号】 | CTR20223472 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 黑色素瘤 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞),瘤内注射 |
【适应症】 | 经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者 |
【实验目的】 | 以研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)为对照,评价OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者的有效性。 |
【限制条件】 | ①年龄 18 岁以上,男性或女性均可。 ②原发部位在眼部的恶黑患者不收。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 四川、江苏、浙江、吉林、湖南、辽宁、山西、重庆、黑龙江、江西、广西、广东、云南、山东(具体请以后期咨询为准) |
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OH2注射液是以Ⅱ型单纯疱疹病毒为骨架构建的创新型基因工程疗法,通过精准基因编辑技术实现三大核心突破:剔除神经毒性基因与免疫逃逸基因,消除病毒神经嗜性和免疫抑制特性;插入粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)与PD-L1抗体融合基因,形成溶瘤-免疫激活双重机制。该病毒在肿瘤细胞内选择性复制导致裂解性死亡,释放肿瘤抗原并激活树突状细胞,诱导特异性T细胞应答及系统性远隔效应。
临床前研究显示OH2注射液具有广谱抗肿瘤活性,在胶质瘤、肝癌等模型中可重塑免疫抑制微环境,与化疗、免疫检查点抑制剂联用产生协同疗效,为实体瘤治疗提供了兼具直接杀伤与免疫调控的创新解决方案,展现出成为新一代肿瘤免疫治疗平台的潜力。
推荐指数:742025-06-06
【适应症】:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者
推荐指数:732025-06-06
推荐指数:772025-06-03
【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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