OH2注射液治疗二线以上失败的黑色素瘤

发布时间: 2025-06-06 13:17:49     文章来源:医伴旅     推荐人数: 130

项目基本信息

【项目名称】OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤的III期临床研究
【登记号】CTR20223472
【招募状态】招募中
【招募疾病】黑色素瘤
【试验分期】III期
【项目用药】重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞),瘤内注射
【适应症】经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者
【实验目的】以研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗(BSC)为对照,评价OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者的有效性。
【限制条件】①年龄 18 岁以上,男性或女性均可。
②原发部位在眼部的恶黑患者不收。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证
【试验中心】四川、江苏、浙江、吉林、湖南、辽宁、山西、重庆、黑龙江、江西、广西、广东、云南、山东(具体请以后期咨询为准)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

OH2注射液是以Ⅱ型单纯疱疹病毒为骨架构建的创新型基因工程疗法,通过精准基因编辑技术实现三大核心突破:剔除神经毒性基因与免疫逃逸基因,消除病毒神经嗜性和免疫抑制特性;插入粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)与PD-L1抗体融合基因,形成溶瘤-免疫激活双重机制。该病毒在肿瘤细胞内选择性复制导致裂解性死亡,释放肿瘤抗原并激活树突状细胞,诱导特异性T细胞应答及系统性远隔效应。

临床前研究显示OH2注射液具有广谱抗肿瘤活性,在胶质瘤、肝癌等模型中可重塑免疫抑制微环境,与化疗、免疫检查点抑制剂联用产生协同疗效,为实体瘤治疗提供了兼具直接杀伤与免疫调控的创新解决方案,展现出成为新一代肿瘤免疫治疗平台的潜力。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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