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发布时间: 2025-07-30 13:55:42 文章来源：医伴旅 推荐人数: 4
| 【项目名称】 | 评估注射用TQB2934在多发性骨髓瘤受试者中耐受性和药代动力学 的 I 期临床试验 |
| 【登记号】 | CTR20223310 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 多发性骨髓瘤 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | 注射用TQB2934，静脉注射 |
| 【适应症】 | 多发性骨髓瘤 |
| 【实验目的】 | 评估注射用TQB2934在多发性骨髓瘤受试者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）（如有）以及II期推荐剂量（RP2D）。 |
| 【限制条件】 | ①18-75周岁，性别不限。 ②有诊断记录的多发性骨髓瘤，且符合IMWG诊断标准。 ③排除有髓外病灶的患者。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,免疫组化报告,基因检测报告,骨髓检查报告,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 北京、上海、广东（具体请以后期咨询为准） |
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注射用TQB2934是由正大天晴自主研发的全球首创BCMA/CD3双特异性抗体，属于1类治疗用生物制品。作用机制通过一端结合T细胞表面的CD3受体，另一端靶向表达BCMA的肿瘤细胞（如多发性骨髓瘤或AL型淀粉样变浆细胞），激活T细胞释放杀伤因子，实现对肿瘤细胞的精准清除。
在临床试验中，TQB2934对至少接受过三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者显示出初步疗效，其中部分患者达到完全缓解（CR）或非常好的部分缓解（VGPR），安全性可控。
TQB2934不仅在技术上通过双特异性设计提升了靶向性和疗效，还通过价格与可及性优势增强了市场竞争力。未来，其研发方向包括探索与蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的联合治疗，扩展浆细胞白血病等BCMA阳性肿瘤适应症，并推进国际化注册，力争成为血液肿瘤领域的重要创新疗法。
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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