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发布时间: 2025-07-02 14:28:25 文章来源：医伴旅 推荐人数: 15
| 【项目名称】 | 610治疗成人哮喘受试者的III期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20241581 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 哮喘 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | 610，皮下注射 |
| 【适应症】 | 哮喘 |
| 【实验目的】 | 评价610皮下注射治疗哮喘受试者的有效性。 |
| 【限制条件】 | ①18~75 岁（含边界）的成年男性或女性受试者。 ②诊断为哮喘，且筛选时其哮喘病史≥12个月。 |
| 【报名资料】 | 1.确诊病历：需明确诊断为哮喘，且筛选时其哮喘病史≥12个月，即接受回溯型病历。（不接受小诊所、互联网医院的诊断，不接受手写病历，接受二级以上医院的病历） 2.用药证据（药物处方，购药发票或购药小票）。 3.12 个月内有≥2 次哮喘急性发作的证据（如住院病历，购药记录等报告）。 |
| 【试验中心】 | 山东、甘肃、浙江、广东、广西、上海、北京、河南、安徽（具体请以后期咨询为准） |
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“三生610”是三生国健药业自主研发的创新生物制剂SSGJ-610，为重组抗白细胞介素-5（IL-5）人源化单克隆抗体注射液，主要用于治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘，通过阻断IL-5信号通路减轻炎症反应。
SSGJ-610作为国内首个针对重度哮喘的抗IL-5生物制剂，有望填补治疗空白，其安全性与已上市同类药物相似，但具有自主知识产权，展现出显著的创新性和市场潜力。
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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【适应症】：ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
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