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发布时间: 2025-08-25 15:33:23 文章来源：医伴旅 推荐人数: 14
| 【项目名称】 | 评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性、有效性和药效动力学特征的开放、剂量递增Ⅰ期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20241951 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 卵巢癌 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | CUD002注射液，细胞治疗 |
| 【适应症】 | 难治性/耐药复发性卵巢癌 |
| 【实验目的】 | 评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量/推荐扩展剂量。 |
| 【限制条件】 | ①女性，年龄在18-75周岁（含临界值），体重≥45.0kg。 ②铂耐药/铂难治，要已知WT1阳性；能提供足够、新鲜的肿瘤组织，满足基因检测要求。 ③排除：有症状的脑转移或软脑膜转移者。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,免疫组化报告,活检切片（未染色白片）,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,乙肝DNA检查,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 四川（具体以后期咨询为主） |
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CUD002注射液是中国首款基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑树突状细胞（DC）肿瘤治疗性疫苗，针对难治性/耐药复发性卵巢癌设计。其通过定制患者肿瘤突变信息的mRNA序列，激活自身免疫系统精准攻击肿瘤细胞，优化后的mRNA结构提升了稳定性与表达效率，标志着国内实体肿瘤细胞免疫治疗领域的技术突破。
该药物目前处于I期临床试验阶段，适应症为铂类化疗失败或复发间隔＜6个月的卵巢癌患者，入选需满足病理确诊、WT-1阳性、可提供肿瘤组织及外周血单核细胞等严格条件，排除合并严重感染或自身免疫疾病者。参与试验患者可免费用药，但需定期接受评估，药物为铂类耐药卵巢癌患者提供了创新治疗选择，展现了精准医疗的潜力。
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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