德曲妥珠单抗一线维持治疗HER2表达卵巢癌

发布时间: 2025-07-21 14:29:01 文章来源：医伴旅推荐人数: 5

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项目基本信息

【项目名称】	比较德曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为HER2表达卵巢癌一线维持治疗的试验
【登记号】	CTR20251716
【招募状态】	招募中
【招募疾病】	卵巢癌
【试验分期】	III期
【项目用药】	德曲妥珠单抗，静脉输液
【适应症】	卵巢癌
【实验目的】	本试验旨在评估T-DXd 联合贝伐珠单抗与贝伐珠单抗单药治疗作为一线维持治疗在人表皮生长因子受体2（HER2）表达（免疫组化[IHC]3+/2+/1+）晚期高级别上皮性卵巢癌参与者中的有效性和安全性。
【限制条件】	①年龄≥18 岁的成人参与者。 ② 经组织学确诊为上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（包括但不限于浆液性癌、子宫内膜样癌、透明细胞癌、癌肉瘤、黏液性癌）。 ③存在HER2表达。
【报名资料】	出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,免疫组化报告,活检切片（未染色白片）,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,乙肝DNA检查,用药凭证
【试验中心】	上海（具体请以后期咨询为准）

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德曲妥珠单抗是一种抗HER2抗体药物偶联物，通过靶向过表达HER2的肿瘤细胞并释放细胞毒性药物实现对肿瘤的精准攻击。

在国际研究中，抗HER2疗法已在多种HER2阳性肿瘤中显示出显著疗效，卵巢癌的HER2表达异质性特征则为该疗法提供了潜在的应用空间。

贝伐珠单抗是一种抗血管生成药物，通过抑制肿瘤血管生成降低肿瘤生长。通过将两者结合，本试验探索其在维持治疗中的协同作用，旨在提升维持治疗后的无进展生存期（PFS）。

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