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发布时间: 2025-07-28 15:23:32 文章来源：医伴旅 推荐人数: 3
| 【项目名称】 | MC-1-50细胞制剂在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究 |
| 【登记号】 | CTR20242431 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 白血病 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | MC-1-50细胞制剂，静脉输注 |
| 【适应症】 | 复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 |
| 【实验目的】 | 评价MC-1-50细胞制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性和耐受性，探索MC-1-50的人体最大耐受剂量（MTD），获得Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18 周岁（含界值），性别不限。 ②B-ALL，CD19阳性（若既往用过靶向CD19抗体治疗，则CD19阳性恶性细胞比例需≥90%）。 ③年龄最好＜60岁，筛选时原幼淋细胞≥5%。 ④排除：孤立的髓外疾病复发；既往用过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图 |
| 【试验中心】 | 上海（具体请以后期咨询为准） |
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难治性B-ALL：初诊经标准诱导化疗方案2个疗程骨髓未达到完全缓解的早期难治者。
复发性B-ALL：
①完全缓解后早期复发（＜12个月）；
②完全缓解后晚期复发（≥12个月）需经再次诱导治疗，治疗后未获完全缓解或早期治疗反应不佳；
③经历2次及以上骨髓复发；
④异基因造血干细胞移植后复发。
【适应症】：复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
推荐指数：722025-07-28
【适应症】：复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）（筛选时年龄25岁（含）以下）
推荐指数：702025-07-28
推荐指数：952025-07-11
推荐指数：882025-07-11
推荐指数：1152025-06-03
【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
推荐指数：1222025-06-03
推荐指数：1122025-05-30
推荐指数：1172025-05-27
推荐指数：1382025-05-23
【适应症】：复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
推荐指数：722025-07-28
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