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发布时间: 2025-08-07 15:22:12 文章来源:医伴旅 推荐人数: 6
【项目名称】 | 一项评价口服HPP737治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验 |
【登记号】 | CTR20251021 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 银屑病 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | HPP737胶囊,口服 |
【适应症】 | 成人中重度斑块型银屑病 |
【实验目的】 | 1.评价HPP737和阿普米司特在中重度斑块状银屑病患者中的有效性。 2.评价HPP737与阿普米司特在中重度斑块状银屑病患者中的其他有效性特征。 3.评价HPP737在中重度斑块状银屑病患者的安全性。 4.评价 HPP737 治疗中重度斑块型银屑病患者的群体药代动力学(PPK)特征。 |
【限制条件】 | ①年龄≥18周岁,男女不限。BMI:18 kg/m2≤BMI≤35kg/m2。 ②银屑病病史≥6个月,PASI评分≥10分,sPGA评分≥3分,BSA评分≥10%。 ③排除:乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性且HBV DNA阳性或超出正常值; 既往使用过其他 PDE4抑制剂(阿普米司特、Hemay005等)疗效不佳的受试者。 |
【报名资料】 | 1皮损照片近一星期内。 2确诊病历,需二级以上医院开具。 3用药情况,主要近半年内情况,没用药也可以(排除用过PDE4抑制剂的患者,比如阿普米司特)。 4乙肝五项,需要三级以上医院开具。 |
【试验中心】 | 山东、湖北、云南、宁夏、山西、辽宁、广东、贵州、重庆、上海、北京(具体请以后期咨询为准) |
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HPP737胶囊是一种新型口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药物通过抑制PDE4活性,提高细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,减少促炎因子(如IL-17、TNF-α)并增加抗炎因子(如IL-10)的生成,发挥抗炎作用。
与已上市的PDE4抑制剂阿普米司特相比,HPP737选择性抑制PDE4B和PDE4D亚型,可能具有更强的抗炎靶向性和更低的胃肠道副作用风险。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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