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发布时间: 2025-07-02 13:41:45 文章来源:医伴旅 推荐人数: 10
【项目名称】 | 急性发作 | 脓疱型银屑病 | 评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验 |
【登记号】 | CTR20241624 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 银屑病 |
【试验分期】 | I期 |
【项目用药】 | TQH2929注射液,静脉输注 |
【适应症】 | 银屑病 |
【实验目的】 | 评价TQH2929注射液在泛发性脓疱型银屑病(GPP)受试者中的安全性和耐受性。 |
【限制条件】 | ①年龄≥18或≤75周岁(签署知情同意书时),性别不限。 ②符合GPP急性发作,需满足以下条件:1)GPPGA评分≥3;2)存在新发脓疱或原有脓疱加重,GPPGA脓疱亚项评分≥2;3)脓疱和红斑累及至少10%全身体表面积(BSA)。 ③排除:之前使用过任何IL-36R抑制剂(包括但不限于佩索利单抗)。 |
【报名资料】 | 1、全身皮损照片(皮损面积至少>10个巴掌),且目前处于病情加重期。 2、诊断为脓疱型银屑病的确诊病历。 3、既往用药记录(购药小票,处方等)。 |
【试验中心】 | 四川、北京、辽宁、浙江、河北、广东 |
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急性发作脓疱型银屑病以皮肤突发无菌性脓疱、红斑及全身症状为特征,常见于手掌、脚底及四肢,可融合成片状“脓湖”,伴发热、关节疼痛及指甲改变。发病与免疫紊乱、遗传及内分泌波动相关,诱因包括感染、药物刺激、环境因素及生活方式等。
治疗需结合皮肤护理、营养支持及药物干预,如阿维A、甲氨蝶呤或生物制剂,局部可用湿敷及激素软膏,物理疗法如光疗亦有辅助作用。对因治疗包括控制感染、停用可疑诱发药物等。
预防需避免诱因,保持皮肤湿润,规律作息,定期随访监测病情及药物副作用。紧急情况如高热不退、脓疱融合成片或关节畸形需及时就医。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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【适应症】:ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
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