LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验的招募条件具体有哪些

LM-299注射液临床试验招募条件包含基础医学条件、肿瘤特征要求及功能状态评估等关键要素，确保受试者安全性与研究科学性。

基础医学条件

(1).年龄范围：18-80周岁（含边界值）。

(2).体能状态：ECOG评分0-1分。

(3).生存预期：≥3个月。

(4).器官功能：首次给药前7天内骨髓及主要器官功能达标。

肿瘤特征要求

(1).病理类型：经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤。

(2).治疗史：标准治疗失败/缺乏/不耐受或不适用的患者。

(3).特殊队列：剂量补充队列需为局部晚期/转移性非小细胞肺癌。

生物样本要求

(1).标本时限：≤5年的存档或新鲜肿瘤组织（超期需申办方批准）。

(2).检测项目：强制要求PD-L1表达检测（剂量递增队列除外）。

病灶评估标准

(1).剂量补充队列：按RECIST v1.1标准存在至少1个可测量病灶。

(2).剂量递增队列：无强制病灶测量要求。

其他特殊要求

(1).避孕措施：育龄期受试者需采用高效避孕至末次给药后6个月。

(2).依从性：能够理解并遵守研究各项要求。

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报名流程

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  1、联系医伴旅

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  4、成功入组

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