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发布时间: 2025-09-18 17:15:25 文章来源:医伴旅 推荐人数: 101
报名LM-299注射液治疗晚期实体瘤临床试验需重点关注试验阶段、安全性评估及患者筛选标准等核心要素。以下从试验特性、患者条件和流程要求三方面进行说明。
(1).当前仅开展单药I/II期研究,需了解剂量递增和扩展的设计特点。
(2).主要评估安全性而非疗效,需接受频繁的实验室检查和随访。
(3).需签署知情同意书,明确可能出现的药物不良反应。
(1).经病理确诊的晚期实体瘤患者,且标准治疗失败或不耐受。
(2).需符合ECOG评分、器官功能等医学指标要求。
(3).需提供完整的既往治疗记录和影像学资料。
(1).需通过研究中心预筛选,确认PD-L1表达等生物标志物状态。
(2).静脉输注需配合固定给药时间(60±10分钟)。
(3).需承诺遵守访视计划,配合PK采样和免疫原性检测。
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