报名LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验需要注意什么

发布时间: 2025-09-18 17:15:25     文章来源:医伴旅     推荐人数: 101

报名LM-299注射液治疗晚期实体瘤临床试验需重点关注试验阶段、安全性评估及患者筛选标准等核心要素。以下从试验特性、患者条件和流程要求三方面进行说明。

试验阶段特性

(1).当前仅开展单药I/II期研究,需了解剂量递增和扩展的设计特点。

(2).主要评估安全性而非疗效,需接受频繁的实验室检查和随访。

(3).需签署知情同意书,明确可能出现的药物不良反应。

患者基本条件

(1).经病理确诊的晚期实体瘤患者,且标准治疗失败或不耐受。

(2).需符合ECOG评分、器官功能等医学指标要求。

(3).需提供完整的既往治疗记录和影像学资料。

流程注意事项

(1).需通过研究中心预筛选,确认PD-L1表达等生物标志物状态。

(2).静脉输注需配合固定给药时间(60±10分钟)。

(3).需承诺遵守访视计划,配合PK采样和免疫原性检测。

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