LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验是什么研究

发布时间: 2025-09-18 17:15:38     文章来源:医伴旅     推荐人数: 104

LM-299注射液治疗晚期实体瘤的临床试验是一项聚焦安全性评估与剂量探索的I/II期临床研究。该研究采用开放标签、单臂设计,旨在为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

研究性质与阶段

(1).属于创新药物早期临床研究,当前仅开展单药试验。

(2).分期为I/II期,包含剂量递增和扩展两个阶段。

(3).采用非随机、开放标签的单臂试验设计。

核心研究目标

(1).主要目的:确定最大耐受剂量和推荐II期剂量。

(2).次要目的:评估药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

(3).探索性目的:分析PD-L1表达与疗效相关性。

试验实施现状

(1).国内目标入组230例,当前已入组21例。

(2).首例患者于2024年10月入组,试验持续进行中。

(3).药物规格为300mg/瓶,静脉输注时长60±10分钟。

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