LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验是随机用药吗

LM-299注射液治疗晚期实体瘤的临床试验采用非随机化的开放标签设计，患者用药方案由研究团队根据试验方案确定。

试验设计特点

(1).非随机化：患者分组不采用随机分配方式。

(2).开放标签：研究者和受试者均知晓用药方案。

(3).单臂试验：当前仅开展单药治疗研究。

剂量方案设计

(1).剂量递增：I期研究采用"3+3"剂量递增设计。

(2).固定剂量：II期扩展阶段使用确定的推荐剂量。

(3).统一用药：所有入组患者接受LM-299注射液治疗。

联合用药说明

(1).当前阶段：仅开展单药治疗研究。

(2).未来计划：后续可能启动联合用药研究阶段。

(3).方案调整：联合用药时可能引入随机分组设计。

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