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发布时间: 2026-09-22 11:26:21 文章来源:医伴旅 推荐人数: 1
GenSci145片是新型突变选择性PI3Kα小分子抑制剂,针对PIK3CA热点突变,可选择性抑制突变型PI3Kα,对野生型PI3Kα影响较小。
PIK3CA突变会持续激活PI3K-AKT-mTOR通路,驱动肿瘤增殖、抗凋亡与耐药。本品阻断异常活化的通路,抑制肿瘤细胞生长并诱导凋亡。临床前研究显示其具备良好血脑屏障穿透性,可降低传统PI3K抑制剂带来的高血糖等不良反应。
本次临床试验用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤,评估其安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤疗效。
一项评估GenSci145在携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II期临床研究
GenSci145
携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤
I/II期
评估GenSci145在携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。
确定GenSci145在携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的最大耐受剂量(MTD)(如有)和扩展期推荐剂量(RDE)。
北京、河南、湖北、山东、广东、天津、江苏、云南、浙江(具体以后期咨询为准)
1、确诊报告;
2、既往治疗方案;
3、末次出入院记录;
4、最近一次血项报告。

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