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发布时间: 2025-09-18 17:16:08 文章来源:医伴旅 推荐人数: 105
LM-299注射液治疗晚期实体瘤临床试验设定了严格的排除标准,主要针对可能影响试验安全性和结果评估的特殊患者群体。这些标准涵盖治疗史、身体状况、合并症等多维度因素,确保受试者安全性和数据可靠性。
(1).28天内接受过其他临床研究药物或干预治疗。
(2).21天内接受过化疗/放疗等抗肿瘤治疗。
(3).既往治疗毒性未恢复至CTCAE v5.0≤1级(特定低风险毒性除外)。
(1).活动性脑转移/脑膜转移未经治疗。
(2).肿瘤侵犯重要脏器或存在穿孔/瘘管风险。
(3).6个月内发生胃肠道穿孔或3个月内存在肠梗阻。
(1).严重心脑血管疾病或肝硬化Child-Pugh B级以上。
(2).活动性感染(HIV/HBV/HCV/TB等)。
(3).自身免疫性疾病或间质性肺炎病史。
(1).妊娠/哺乳期女性。
(2).5年内合并其他恶性肿瘤(特定治愈型除外)。
(3).精神疾病影响试验依从性者。
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