LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验排除那些患者

发布时间: 2025-09-18 17:16:08     文章来源:医伴旅     推荐人数: 105

LM-299注射液治疗晚期实体瘤临床试验设定了严格的排除标准,主要针对可能影响试验安全性和结果评估的特殊患者群体。这些标准涵盖治疗史、身体状况、合并症等多维度因素,确保受试者安全性和数据可靠性。

治疗相关排除

(1).28天内接受过其他临床研究药物或干预治疗。

(2).21天内接受过化疗/放疗等抗肿瘤治疗。

(3).既往治疗毒性未恢复至CTCAE v5.0≤1级(特定低风险毒性除外)。

疾病状态排除

(1).活动性脑转移/脑膜转移未经治疗。

(2).肿瘤侵犯重要脏器或存在穿孔/瘘管风险。

(3).6个月内发生胃肠道穿孔或3个月内存在肠梗阻。

基础健康排除

(1).严重心脑血管疾病或肝硬化Child-Pugh B级以上。

(2).活动性感染(HIV/HBV/HCV/TB等)。

(3).自身免疫性疾病或间质性肺炎病史。

特殊人群排除

(1).妊娠/哺乳期女性。

(2).5年内合并其他恶性肿瘤(特定治愈型除外)。

(3).精神疾病影响试验依从性者。

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