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发布时间: 2025-09-17 10:38:59 文章来源:医伴旅 推荐人数: 99
LM-299注射液临床试验报名资料需包含身份证明、医疗记录及检测报告等核心文件,确保受试者资质审核与研究合规性。
(1).有效身份证件原件及复印件(身份证/护照)。
(2).签署的知情同意书原件。
(3).医保卡/就诊卡(如适用)。
(1).完整病史资料:含既往治疗方案、不良反应记录。
(2).病理报告:组织学/细胞学确诊晚期实体瘤的原始报告。
(3).影像学资料:近期CT/MRI等检查胶片或电子文档(需标注检查日期)。
(1).血常规、肝肾功等7天内检验结果原件。
(2).乙肝/HIV/梅毒等传染病筛查报告。
(3).妊娠检测报告(育龄期女性)。
(4).PD-L1表达检测报告(剂量扩展阶段强制要求)。
(1).合并用药清单(含中药/保健品)。
(2).过敏史与不良反应记录表。
(3).其他临床试验参与情况说明。
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