LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验的试验信息有哪些

LM-299注射液临床试验信息涵盖试验状态、药物信息、设计方案及研究目的等核心要素，为晚期实体瘤患者提供治疗新选择。

试验状态信息

(1).试验状态：进行中（招募中）。

(2).入组情况：目标230人，已入组21人。

(3).关键时间节点：首例受试者于2024年10月15日入组。

试验药物详情

(1).通用名：LM-299注射液。

(2).剂型规格：300mg/10mL瓶装注射剂。

(3).用药方式：静脉输注60±10分钟，具体方案需遵循研究设计。

试验设计特征

(1).研究类型：开放标签、非随机化单臂试验。

(2).试验分期：I/II期组合研究。

(3).研究范围：国内多中心临床试验。

核心研究目的

(1).主要目的：评估安全性、耐受性及确定推荐剂量。

(2).次要目的：分析药代动力学特征、免疫原性及初步抗肿瘤活性。

(3).探索性目的：研究PD-L1表达与疗效相关性。

研究题目说明

(1).专业题目：包含安全性、药代及疗效评估的I/II期研究。

(2).通俗题目：注明当前仅开展单药研究阶段。

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报名流程

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