LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验的排除标准是什么

LM-299注射液临床试验的排除标准涉及治疗史、并发症、器官功能等多方面限制，旨在确保受试者安全性和试验数据可靠性。

治疗相关排除

(1).28天内接受过其他临床研究药物，或21天内接受过化疗/放疗等抗肿瘤治疗。

(2).既往治疗毒性未恢复至CTCAE v5.0≤1级（脱发等特定情况除外）。

(3).6个月内使用过靶向PD(L)-1和VEGF的多特异性生物制剂。

肿瘤特征排除

(1).未经治疗的活动性脑转移/脑膜转移。

(2).肿瘤侵犯重要脏器（如主动脉、心脏）或有瘘管风险。

(3).6个月内发生胃肠道穿孔/瘘管，或3个月内存在肠梗阻风险。

健康状态排除

(1).控制不良的肿瘤疼痛或临床显著出血（如2周内咯血≥0.5茶匙）。

(2).肝硬化Child-Pugh B级及以上，或存在肝性脑病。

(3).活动性感染（4周内）、HIV/HBV/HCV感染或活动性肺结核。

其他特殊排除

(1).妊娠/哺乳期女性，或5年内患其他恶性肿瘤（特定治愈病例除外）。

(2).需要全身治疗的自身免疫疾病或间质性肺炎病史。

(3).研究者判断可能影响试验的任何医学或精神状况。

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