LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤临床试验的入选标准有哪些

发布时间: 2025-09-16 14:55:41     文章来源:医伴旅     推荐人数: 99

LM-299注射液临床试验的入选标准涵盖知情同意、年龄、健康状况、肿瘤类型等多维度要求,旨在筛选适合接受试验药物治疗的晚期实体瘤患者。

基本条件

(1).患者需自愿签署知情同意书,年龄18-80周岁,ECOG评分0-1分,预期生存期≥3个月。

(2).需具备良好的器官功能(首次给药前7天内检测达标)和骨髓储备能力。

肿瘤特征要求

(1).I期剂量递增阶段:经病理确诊的晚期实体瘤患者,需符合标准治疗失败/缺乏/不耐受等条件。

(2).I期剂量补充队列:限定局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,需提供5年内肿瘤标本(PD-L1检测用)。

其他关键标准

(1).剂量补充队列需至少存在1个可测量病灶(RECIST v1.1标准)。

(2).育龄期受试者需承诺使用高效避孕措施至末次给药后6个月。

(3).具备与研究者保持良好沟通和依从研究要求的能力。

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