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发布时间: 2025-09-16 14:55:41 文章来源:医伴旅 推荐人数: 99
LM-299注射液临床试验的入选标准涵盖知情同意、年龄、健康状况、肿瘤类型等多维度要求,旨在筛选适合接受试验药物治疗的晚期实体瘤患者。
(1).患者需自愿签署知情同意书,年龄18-80周岁,ECOG评分0-1分,预期生存期≥3个月。
(2).需具备良好的器官功能(首次给药前7天内检测达标)和骨髓储备能力。
(1).I期剂量递增阶段:经病理确诊的晚期实体瘤患者,需符合标准治疗失败/缺乏/不耐受等条件。
(2).I期剂量补充队列:限定局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,需提供5年内肿瘤标本(PD-L1检测用)。
(1).剂量补充队列需至少存在1个可测量病灶(RECIST v1.1标准)。
(2).育龄期受试者需承诺使用高效避孕措施至末次给药后6个月。
(3).具备与研究者保持良好沟通和依从研究要求的能力。
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