敬畏生命,为爱发声
临床招募,信息服务平台
免费咨询电话
400 - 001 - 2811
在线人工客服
09:00 ~ 23:00
发布时间: 2025-07-24 13:18:14 文章来源:医伴旅 推荐人数: 7
【项目名称】 | PM8002联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的II期临床试验 |
【登记号】 | CTR20223125 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 神经内分泌癌 |
【试验分期】 | II期 |
【项目用药】 | PM8002注射液,输液 |
【适应症】 | 神经内分泌肿瘤 |
【实验目的】 | ①男性或女性,年龄≥ 18岁。 ②初步评估PM8002联合伊立替康、亚叶酸钙及5-氟尿嘧啶(FOLFIRI)方案二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤受试者的疗效和安全性。 ③排除:既往接受过伊立替康治疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)/血管内皮生长因子受体(VEGFR)或小分子TKI治疗。 |
【限制条件】 | ①男性或女性,年龄≥ 18岁。 ②既往仅接受过一线含铂化疗失败/不耐受的IIIB-IV期的Ki-67 ≥ 55% G3 NET和NEC(包括混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤[神经内分泌癌成分至少占30%及以上]。 ③排除:既往接受过伊立替康治疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)/血管内皮生长因子受体(VEGFR)或小分子TKI治疗。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 北京、重庆、湖南、山东、黑龙江、湖北、河南、福建、上海(具体请以后期咨询为准) |
1、查找项目
2、联系我们
3、签署同意
4、成功入组
温馨提示:医伴旅临床招募企业微信,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募客服。
神经内分泌癌(NEC)是起源于神经内分泌细胞的高度恶性低分化肿瘤,Ki-67作为核心增殖标志物,通过免疫组化检测其阳性细胞百分比(Ki-67指数),直接反映肿瘤增殖活性。该指标是神经内分泌肿瘤分级的关键标准(G1<3%、G2 3%~20%、G3>20%),其中NEC通常Ki-67≥55%,显著高于低级别神经内分泌瘤(NET),成为区分两者的重要病理依据。
Ki-67指数对预后评估及治疗决策具有核心指导价值:指数越高,肿瘤侵袭性越强,患者生存期越短(G3级NEC中位生存约2年)。临床实践中,Ki-67结合肿瘤分期、转移情况及分子检测(如NTRK融合、IDH1/2突变),可精准划分患者风险层级,为个体化治疗提供依据。
治疗策略高度依赖Ki-67水平:对于Ki-67≥55%的晚期NEC,含铂化疗(如EP方案)仍为一线标准;靶向治疗(卡博替尼、瑞普替尼)及免疫治疗(塔拉妥单抗、LBL-024)逐步拓展应用场景。中国指南强调分子病理检测的必要性,推荐基于更具侵袭性的肿瘤成分制定方案,并鼓励参与靶向DLL3、B7-H3等新兴靶点的临床试验,以改善患者预后。
推荐指数:762025-07-24
推荐指数:1032025-05-28
推荐指数:932025-07-11
推荐指数:872025-07-11
推荐指数:1122025-06-03
【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
推荐指数:1192025-06-03
推荐指数:1112025-05-30
推荐指数:1172025-05-27
推荐指数:1372025-05-23
推荐指数:772025-07-24
北京医伴旅版权所有 京ICP备17022811号-3 (本平台提供的临床招募协调服务非医疗行为,医疗服务由医疗机构提供,有疑问可免费咨询客服) 临床试验 临床招募平台