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发布时间: 2025-06-09 14:49:16 文章来源:医伴旅 推荐人数: 5
【项目名称】 | 评估DE-117B滴眼液在中国原发性开角型青光眼或高眼压症受试者中的有效性和安全性的研究 |
【登记号】 | CTR20243528 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 青光眼或高眼压症 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | DE-117B滴眼液,眼用剂型 |
【适应症】 | 原发性开角型青光眼或高眼压症 |
【实验目的】 | 验证0.002% DE-117B滴眼液(每日1滴,持续28天)相较于0.005%拉坦前列素滴眼液(每日1滴,持续28天)在中国原发性开角型青光眼或高眼压症患者中降低眼内压作用的非劣效性。 |
【限制条件】 | ①18 岁及以上,男女不限。 ② 双眼矫正视力≥0.2。 ③排除:眼部或眼睑存在任何活动性外眼疾病、炎症或感染。 |
【报名资料】 | 1.眼压报告。 2.确诊病历(刚确诊的患者也可以参加)。 3.用药记录(未用药的患者也可以参加,未用药的患者不需要提供用药记录)。 |
【试验中心】 | 北京、贵州等(具体请以后期咨询为准) |
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DE-117B滴眼液是选择性前列腺素E2受体(EP2)激动剂类眼科药物,为青光眼治疗领域带来了突破性进展。该药物通过精准靶向EP2受体,开创了双重降眼压机制:一方面激活小梁网途径增强常规房水外流,另一方面扩张葡萄膜巩膜通道促进非常规排出,这种协同作用显著提升了眼压控制效率。与传统前列腺素类药物(如拉坦前列素)通过FP受体发挥作用不同,DE-117B的EP2选择性激活机制避免了FP受体相关副作用(如结膜充血、睫毛增长),在保证疗效的同时展现出更优的耐受性。
临床研究显示,DE-117B单药降眼压幅度与一线药物相当,作用曲线更平稳,昼夜眼压波动减少。该药物对难治性青光眼表现出独特优势,长期使用(≥12个月)未发现眼表毒性或角膜内皮细胞损伤,为需要终生用药的青光眼患者提供了更安全的选择。
推荐指数:742025-06-09
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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