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发布时间: 2025-06-04 16:09:32 文章来源:医伴旅 推荐人数: 6
【项目名称】 | 「UC经治」9MW2821对比研究者选择的化疗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 |
【登记号】 | CTR20234024 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 尿路上皮癌 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | 9MW2821,静脉输注 |
【适应症】 | 尿路上皮癌 |
【实验目的】 | 比较9MW2821和研究者选择的化疗在既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的无进展生存期和总生存期。 |
【限制条件】 | ①18岁-75岁(包含界值),男女不限。 ②经过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后的UC患者,既往治疗不超过3线。 ③既往用过维迪西妥单抗的不收。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 浙江、北京、辽宁、天津、江苏、内蒙古、甘肃、山东、上海、河南、江西、重庆(具体请以后期咨询为准) |
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Nectin-4 ADC(抗体偶联药物) 是靶向Nectin-4蛋白的创新型抗肿瘤疗法,通过将特异性识别Nectin-4的单克隆抗体与细胞毒性载荷(如MMAE)偶联,实现精准杀伤肿瘤细胞。
作用机制包括:抗体与肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4结合后,通过内吞作用进入细胞,在溶酶体中释放载荷,诱导肿瘤细胞凋亡,可能通过“旁观者效应”杀伤邻近肿瘤细胞。
9MW2821是一款基于链间定点偶联技术的一款新型Nectin-4 ADC,目前开展的多项临床研究覆盖10余种肿瘤,初步数据显示,在RP2D下,12例尿路上皮癌肿评受试者中,客观缓解率(ORR)达50%,疾病控制率(DCR)达100%;6例宫颈癌肿评受试者中,ORR达50%,DCR达100%。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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