重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液治疗IHH患者

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特发性低促性腺激素性性腺功能减退症（IHH）是一种由基因突变或神经内分泌异常导致的罕见疾病，该病临床表现具有异质性，男性患者常出现青春期延迟、第二性征发育不全、睾酮水平低下及精子生成障碍；女性患者则表现为原发性闭经、雌激素缺乏及排卵功能障碍。部分患者可合并嗅觉缺失（卡尔曼综合征）或合并其他先天性异常。作为遗传性疾病，IHH需通过基因检测明确致病突变，家族史阳性的高危人群应尽早筛查。

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白（rhFSH-CTP）的研发革新了IHH的治疗模式。该药物通过基因工程技术将FSH与羧基末端肽（CTP）融合，CTP来源于人绒毛膜促性腺激素β亚基，含多个O-糖基化位点，可显著延长药物半衰期。Ⅲ期临床试验证实，在14-18岁男性IHH患者中，rhFSH-CTP联合hCG治疗可有效刺激睾丸生长、促进精子发生，显著改善了青少年患者的生活质量。