SCT520FF治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者

发布时间: 2025-08-12 14:22:35     文章来源:医伴旅     推荐人数: 6

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项目基本信息

【项目名称】SCT520FF治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的I期临床研究
【登记号】CTR20243799
【招募状态】招募中
【招募疾病】黄斑变性
【试验分期】I期
【项目用药】SCT520FF注射液
【适应症】新生血管性年龄相关性黄斑变性
【实验目的】1.评估SCT520FF单次给药安全耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)。
2.评估SCT520FF多次给药安全耐受性,确定MTD。
【限制条件】①年龄≥45岁,≤80岁,男女不限。
②3个月内目标眼眼内未曾接受过抗VEGF药物治疗。
③6个月内目标眼眼内未曾接受过皮质类固醇类药物治疗。
【报名资料】1、既往确诊病历(确诊nAMD)。
2、既往影像报告,比如OCT检查报告(CRT>350um)。
3、眼部相关检查(视力)。
4、3个月内的治疗史收集。
【试验中心】北京、天津、四川(具体请以后期咨询为准)

报名流程

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  • 4、成功入组

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项目报名注意事项

新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)作为老年人群视力损伤的主要病因,当前临床标准治疗方案以抗血管内皮生长因子(VEGF)药物为核心。

SCT520FF注射液是VEGFA单抗Fab片段,药物特点:分子量小、制剂浓度较高,相同体积内注射更高的药物量,眼部组织渗透能力较强, 预期可显著延长给药间隔。

SCT520FF注射液较竞品雷珠单抗、阿柏西普具有更强的体外VEGFA中和活性,视网膜新生血管抑制药效与雷珠单抗相当。


医伴旅简介

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