伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的试验信息简介

发布时间: 2025-09-28 13:22:37     文章来源:医伴旅     推荐人数: 99

伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验是一项评估靶向药物与标准化疗疗效差异的关键III期研究。

试验概况

(1).试验状态:目前处于进行中(招募中)阶段,国内目标入组300例,已入组13例。

(2).试验设计:采用随机、多中心、开放标签的平行分组设计,属于III期临床试验。

试验药物方案

(1).试验组:甲磺酸伏美替尼(商品名艾弗沙)240mg QD口服,21天为周期持续用药。

(2).对照组:含铂双药化疗(培美曲塞+顺铂/卡铂),21天为周期最多4个周期。

核心研究指标

主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期、客观缓解率等。

试验进度

首例受试者于2024年11月签署知情同意,12月完成首例入组,当前试验完成日期尚未确定。

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