中重度特应性皮炎患者福音！GS101 vs 达必妥等效性Ⅲ期试验招募，国产单抗新选择

GS101注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，主要治疗中重度特应性皮炎，通过靶向阻断IL-4/IL-13信号通路，抑制2型炎症反应，与进口药物度普利尤单抗作用机制相同，旨在提供更安全有效的治疗选择。

试验名称

评估GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥®）治疗中度至重度特应性皮炎的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验

适应症

特应性皮炎

试验分期

III期

试验目的

主要研究目的

验证GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥®）治疗中度至重度特应性皮炎患者疗效的相似性。

次要研究目的

1) 基于次要疗效终点，评价GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥®）对中度至重度特应性皮炎患者的疗效。

2) 评价GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥®）对中度至重度特应性皮炎患者的安全性、耐受性。

3) 评价GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥®）在中度至重度特应性皮炎患者的免疫原性。

4) 评价GS101注射液与度普利尤单抗注射液（达必妥®）在中度至重度特应性皮炎患者中的群体药代动力学（PopPK）特征。

项目用药

GS101注射液

试验中心

北京、福建、广东、河南、湖北、湖南、海南、辽宁（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、确诊病历。

2、1半年内外用治疗效果不佳。

3、皮损照片。

4、近期合并用药。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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