伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验适合哪些人群

该临床试验针对特定基因突变类型的非小细胞肺癌患者，需同时满足基础条件和基因突变要求。

核心入选标准

(1).年龄要求：年满18周岁及以上，无上限限制。

(2).病理类型：经组织学确诊的局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(排除神经内分泌癌等特殊类型)。

(3).基因状态：经检测确认存在EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变(需中心实验室复核)。

治疗史要求

(1).初治患者：未接受过针对晚期疾病的系统性治疗(包括靶向药、免疫治疗等)。

(2).辅助治疗限制：若曾接受辅助化疗，需治疗结束≥12个月且无复发证据。

身体状态要求

(1).器官功能：心肺功能正常，无间质性肺病或活动性感染。

(2).ECOG评分：0-1分(生活能自理)。

(3).生育要求：育龄期患者需采取有效避孕措施。

特殊排除人群

(1).合并其他驱动基因突变：如ALK/ROS1/RET等已有靶向药获批的突变类型。

(2).严重合并症：包括活动性自身免疫疾病、不可控心血管疾病等。

(3).药物过敏史：对伏美替尼或铂类药物过敏者。

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