参加伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的注意事项

发布时间: 2025-09-29 10:30:00     文章来源:医伴旅     推荐人数: 100

参加该临床试验需重点关注基因突变类型、用药规范及随访要求,确保符合III期研究的科学性与安全性标准。

入组前注意事项

(1).基因检测:必须经组织学确诊为EGFR PACC或L861Q突变。

(2).分期要求:仅限局部晚期或转移性NSCLC患者。

(3).治疗史:未接受过系统性抗肿瘤治疗的一线患者。

用药期间规范

(1).剂量要求:伏美替尼组需严格按240mg QD口服。

(2).周期管理:每21天为一个治疗周期。

(3).合并用药:禁止使用其他抗肿瘤药物。

安全性监测

(1).不良反应:需及时报告皮疹、腹泻等常见AE。

(2).影像评估:按计划进行肿瘤疗效评估。

(3).退出标准:疾病进展或不可耐受毒性需终止试验。

区域限制

(1).研究中心:目前仅限清单内25个省级行政区。

(2).交通安排:需考虑定期往返研究中心的能力。

(3).知情同意:需签署书面同意书并保留副本。

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