伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的项目分期

该临床试验为III期研究，采用随机、开放标签、多中心设计，主要评估伏美替尼与含铂化疗在特定EGFR突变患者中的疗效差异。

试验分期属性

(1).试验分期：明确标注为III期临床研究。

(2).研究性质：属于关键性注册临床试验。

(3).证据等级：提供高级别循证医学证据。

分期依据

(1).研究目的：通过BICR评估的PFS进行疗效确证。

(2).样本规模：国内计划入组300例患者。

(3).对照设置：采用含铂化疗作为活性对照组。

分期特点

(1).多中心实施：覆盖国内多家研究中心。

(2).随机化设计：确保组间基线平衡。

(3).开放标签：不设盲法但采用独立影像评估。

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