FGFR2突变胆管癌新希望！口服靶向药TT-00420对比化疗，III期临床招募中！

TT-00420片属于口服小分子多激酶抑制剂，靶向FGFR、Aurora A/B、VEGFRs、JAK1/2等关键激酶，通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡、阻断血管生成及调节肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。

试验名称

一项评价TT-00420片对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究

适应症

一线系统治疗失败晚期或转移性胆管癌

试验分期

III期

试验目的

主要目的：

评估TT-00420片单药对比化疗在既往一线系统性治疗经治复发或进展的、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者中的主要疗效指标无进展生存时间（PFS）。

次要目的：

评估TT-00420片单药对比化疗在目标人群中的总生存时间（OS）（关键次要终点）；

评估TT-00420片单药对比化疗在目标人群中的其他疗效指标；

对比目标人群分别接受TT-00420片单药或化疗的安全性；

评估目标人群接受TT-00420片治疗的药代动力学（PK）特征。

项目用药

TT-00420片

试验中心

北京（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病理报告。

2、既往治疗方案。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。