伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的排除标准有哪些

该临床试验的排除标准包含17项关键条款，主要涉及合并症、既往治疗史、药物过敏等可能影响疗效评估或患者安全的因素。

肿瘤相关排除标准

(1).组织学排除：合并神经内分泌癌、肉瘤样癌或鳞癌成分超过10%的肿瘤。

(2).基因变异排除：存在ALK/ROS1/RET/NTRK/BRAF/MET等已有获批药物的驱动基因变异。

(3).多原发癌排除：除特定治愈性肿瘤外，同时存在其他恶性肿瘤或3年内有其他恶性肿瘤病史。

治疗史相关排除

(1).系统性治疗排除：既往接受过晚期NSCLC的系统性治疗(化疗/靶向/免疫等)，或4周内使用EGFR靶向药物。

(2).放射治疗排除：6个月内胸部放疗＞30Gy，或4周内非胸部放疗(脑部放疗需特殊评估)。

(3).药物相互作用排除：7天内使用强效CYP3A4抑制剂或21天内使用其诱导剂。

基础健康状况排除

(1).重要器官功能障碍：包括胃肠疾病(如活动性炎症性肠病)、间质性肺病、心脑血管疾病等。

(2).感染及免疫状态：存在未控制的系统性疾病、严重感染或需免疫调节治疗的情况。

(3).特殊人群排除：妊娠期/哺乳期女性，或对试验药物/化疗药物过敏者。

推荐阅读：https://lczm.yibanlv.com/fxxbfa/148.html

报名流程

• 

  1、联系医伴旅

• 

  2、匹配项目

• 

  3、签署同意

• 

  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。