伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的入选标准有哪些

伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验的入选标准包含基础条件、疾病特征、治疗史和生理功能等多维度要求。

基础条件

(1).年龄≥18岁且自愿签署知情同意书。

(2).ECOG体能状态评分0-1分。

(3).预期生存期≥12周。

疾病特征

(1).经组织学/细胞学确诊的局部晚期(IIIB/IIIC期)或转移性(IV期)非鳞状NSCLC。

(2).中心实验室确认存在EGFR PACC突变或L861Q突变。

(3).至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶(未接受过局部治疗)。

治疗史要求

(1).未接受过针对晚期/转移性NSCLC的系统性治疗。

(2).新辅助/辅助治疗需满足末次治疗至复发≥12个月。

(3).未接受过任何EGFR靶向治疗(包括试验性药物)。

生理功能指标

(1).骨髓功能：首次给药前14天内未输血且造血功能正常。

(2).器官功能：肝肾功能符合方案要求。

(3).生育要求：有生育能力者需采取有效避孕措施。

特殊人群

(1).脑转移患者需符合特定控制标准。

(2).需同意提供肿瘤组织和血液样本用于中心实验室检测。

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